近日，柏惠維康公司旗下RM-200型睿米手術機器人（神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)）正式獲得NMPA第三類醫(yī)療器械注冊證，成為公司第二款上市的手術機器人產(chǎn)品。

3月20日準產(chǎn)批件發(fā)布通知

自公司首款手術機器人產(chǎn)品上市以來，已陸續(xù)在全國56家三甲醫(yī)院開展臨床手術，其中12家醫(yī)院成功開展精度要求極高的腦深部電刺激（DBS）手術。在推廣的過程中，柏惠維康公司與合作醫(yī)院建立了高效的臨床反饋機制，對產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化打磨。

其中，無創(chuàng)傷標志物和智能識別算法的應用實現(xiàn)了視覺引導下的全自動手術注冊，大幅降低醫(yī)生操作難度的同時提升定位精度，目前系統(tǒng)定位精度達到0.5mm以內，注冊過程僅用時2分鐘，達到國際領先水平。軟件方面，新增的BOLD、DTI、PET等多模態(tài)影像融合處理功能可以幫助醫(yī)生更精細地制定手術規(guī)劃；基于力傳感器的運動控制則讓機器人輔助內鏡手術更為便利。

RM-200型睿米神經(jīng)外科手術機器人產(chǎn)品

不僅如此，產(chǎn)品升級后具備遠程控制自動快速注冊、全程自然光視頻流傳輸、術前術中精度遠程驗證等優(yōu)勢，使得遠程開展DBS這類高難度神經(jīng)外科手術成為可能。2019年10月，解放軍總醫(yī)院神經(jīng)外科完成全國首例5G通訊支持下機器人輔助遠程DBS手術，專家借助遠程手術平臺控制機器人完成手術規(guī)劃、自動注冊、自動定位、術中電生理監(jiān)測等重要環(huán)節(jié)，術后醫(yī)學影像復查顯示雙側電極植入精度完全符合臨床標準，且和本地操作幾乎無異。

5G通訊支持下睿米機器人輔助遠程DBS手術

睿米機器人輔助遠程手術的便捷性和精準性得到專家一致認可，這對將來緩解優(yōu)質醫(yī)療資源分布不均的現(xiàn)狀，提升區(qū)域醫(yī)療的服務能力具有重要意義。有鑒于此，宣武、天壇、中日友好等9家牽頭醫(yī)院及22家參與醫(yī)院正依托于國家神經(jīng)外科手術機器人應用示范項目，逐步規(guī)范睿米手術機器人的臨床標準和應用范圍，并不斷探索機器人遠程手術的應用場景。

國家神經(jīng)外科手術機器人應用示范項目啟動儀式

睿米手術機器人從填補國內空白到新產(chǎn)品推出以及高難度遠程手術的實現(xiàn)，技術日趨成熟，臨床應用領域不斷拓展。在眾多領域的探索里，以口腔種植牙手術對機器人的需求最為迫切。2011-2018年，中國種植牙數(shù)量復合年增速超過50%，2018年我國種植牙數(shù)量已達到約240萬顆，但能夠熟練完成種植牙手術的醫(yī)生數(shù)量有限，遠遠無法滿足潛在的千萬量級種植牙需求。

面對巨大的市場和迫切的臨床需求，公司果斷開始口腔種植牙手術機器人的研發(fā)。基于成熟的神經(jīng)外科手術機器人控制算法，針對口腔手術場景進行技術提升，打磨出具有友好的人機交互、敏捷的力控響應、定制化種植牙手術規(guī)劃的手術機器人產(chǎn)品。醫(yī)生借助手術機器人，可以大幅縮短學習曲線，精準、高效地完成種植牙手術。目前，這款設備已經(jīng)完成產(chǎn)品定型，進入臨床試驗階段，預計明年正式上市。

《經(jīng)濟半小時》報道口腔種植牙機器人

在多款手術機器人產(chǎn)品研發(fā)、臨床應用的過程中，柏惠維康公司不斷突破機器人精度補償、機器人控制、視覺定位導航、多模態(tài)醫(yī)學影像處理等關鍵技術，并針對不同手術場景、不同手術類型進行臨床探索，為未來打造平臺化手術機器人產(chǎn)品集群奠定基礎。

作為中關村首批前沿技術企業(yè)，我們依托于手術機器人領域23年的研發(fā)積淀和產(chǎn)業(yè)化積累，深耕上下游產(chǎn)業(yè)鏈，在拓展臨床應用領域的同時不斷深入產(chǎn)業(yè)上游，致力于手術機器人關鍵技術及核心零部件的自主研發(fā)，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)手術機器人從無到有，持續(xù)創(chuàng)新，最終達到國際領先水平。未來，我們期待攜手更多醫(yī)療專家、行業(yè)先鋒，探索智慧醫(yī)療的更多可能。