疫苗生產(chǎn)

采用細(xì)胞工廠制備疫苗占用空間小、降低污染、提高產(chǎn)量、可控性好，被國內(nèi)越來越多的制藥生產(chǎn)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)接受。疫苗可靠生產(chǎn)是制藥企業(yè)肩負(fù)的重大使命，為確保疫苗的有效性、純度和安全性，通常采用細(xì)胞工廠進(jìn)行培育。位于遼寧本溪的成大生物分公司疫苗生產(chǎn)車間，采用史陶比爾TX200無菌機(jī)器人完成上百公斤細(xì)胞工廠的夾持、振蕩和翻轉(zhuǎn)等一系列持續(xù)運(yùn)動，通過自動化設(shè)備操作實(shí)現(xiàn)疫苗用病毒細(xì)胞的繁殖。這是此類機(jī)器人在中國生物技術(shù)疫苗生產(chǎn)中的首次應(yīng)用。

挑戰(zhàn)—實(shí)現(xiàn)疫苗產(chǎn)能升級需要自動化設(shè)備

遼寧成大生物2002年成立于沈陽，擁有800多名員工。在疫苗生產(chǎn)工藝方面填補(bǔ)了國內(nèi)空白，達(dá)到世界先進(jìn)水平。成大生物先后研發(fā)了人用二倍體狂犬疫苗和乙腦滅活疫苗等十余種疫苗。目前是全球生產(chǎn)量最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)。利用生物技術(shù)生產(chǎn)疫苗是一個復(fù)雜的過程，必須在可靠的條件下平穩(wěn)進(jìn)行。成大本溪分公司目標(biāo)年產(chǎn)四百萬支疫苗針劑，實(shí)現(xiàn)更高的生產(chǎn)效率、更快的上市時間，需要引進(jìn)高度自動化設(shè)備，達(dá)到降本增效及合規(guī)生產(chǎn)的目的。

成大生物生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗

解決方案—細(xì)胞工廠里的無菌機(jī)器人

在成大生物的新自動化疫苗生產(chǎn)車間，可以了解到細(xì)胞培養(yǎng)的過程。不銹鋼框架裝有40層細(xì)胞工廠，每層細(xì)胞工廠里裝有一些培養(yǎng)基，在培養(yǎng)基中接種了貼壁細(xì)胞。細(xì)胞在不斷生長，而培養(yǎng)皿中的培養(yǎng)基必須隨之更換。再加入受病毒感染的細(xì)胞和病毒培養(yǎng)基。最后收獲這種高效疫苗的病毒。

細(xì)胞工廠框架

史陶比爾TX200無菌機(jī)器人的任務(wù)是抓取這些被手動推到定位點(diǎn)的細(xì)胞工廠框架。機(jī)器人先將手臂放在框架前，通過夾具與框架連接，然后抓取細(xì)胞工廠并將其放置在細(xì)胞生長的預(yù)定位置。機(jī)器人會長時間在細(xì)胞培養(yǎng)的不同階段有規(guī)律地進(jìn)行晃動和翻轉(zhuǎn)操作。使液體均勻分布。

整個細(xì)胞培養(yǎng)過程持續(xù)10天以上，這對機(jī)器人的穩(wěn)定性要求很高。加入細(xì)胞階段，機(jī)器人通過振蕩運(yùn)動將培養(yǎng)基和細(xì)胞均勻分布在培養(yǎng)皿中；換液階段，在機(jī)器人的幫助下將細(xì)胞液倒出；病毒收獲階段，再由史陶比爾TX200機(jī)器人收集每一層的病毒和細(xì)胞。

機(jī)器人將細(xì)胞工廠中的細(xì)胞液倒出

客戶收益

自動化生產(chǎn)達(dá)到最高潔凈等級GMP A級

成大生物定期使用汽化過氧化氫(VHP)對細(xì)胞工廠的生產(chǎn)環(huán)境消毒。這對于普通機(jī)器人來說是不可能實(shí)現(xiàn)的，而史陶比爾TX200 stericlean無菌版是專門為這種嚴(yán)苛環(huán)境設(shè)計(jì)的，此類機(jī)器人表面有一層特殊的涂層，關(guān)鍵結(jié)構(gòu)由不銹鋼制成，整個外殼是完全密封的。該機(jī)器人的潔凈設(shè)計(jì)具有抗過氧化氫和其他高效清潔劑的能力。使用史陶比爾機(jī)器人后，工藝環(huán)境由原來的GMPA + C級提升到最高潔凈水平GMP A級。